Il nostro team di Clinical Operations è dedicato alla pianificazione ed esecuzione di studi clinici e investigazioni cliniche, garantendo un unico punto di contatto per il promotore.
La gestione dei progetti è affidata a personale altamente qualificato che si occupa di tutte le fasi dello sviluppo clinico di farmaci, dispositivi medici e integratori alimentari, contraddistinguendosi per un approccio orientato al progetto, con una gestione accurata dei rischi, dei tempi e del budget.
Grazie a una profonda conoscenza medico-scientifica e ad una vasta esperienza nella gestione di diversi tipi di studi clinici, dai First In Human agli studi pivotali, dagli studi interventistici a quelli osservazionali, PRINEOS è in grado di affiancare i propri clienti per il raggiungimento dei loro obiettivi, adattandosi alle esigenze organizzative, terapeutiche ed economiche del progetto nel rispetto delle normative vigenti.
I nostri Clinical Project Manager, con una solida esperienza in ambito clinico, guidano il processo di selezione dei centri, garantendo una valutazione accurata delle risorse e una comunicazione efficace con tutti gli stakeholder.
PRINEOS offre un servizio completo di selezione, valutazione e gestione dei centri di sperimentazione, proponendo supporto al cliente nel processo di sottomissione, nella formazione del personale coinvolto e nell’attivazione dei centri.
Il Project Control è un elemento chiave per il successo dei progetti dei nostri clienti: monitoriamo costantemente l’avanzamento dello studio, identificando potenziali rischi e garantendo la conformità ai tempi e al budget previsti. Forniamo al cliente report dettagliati e personalizzati per garantire una completa visibilità sull'andamento del progetto. La gestione dei centri di ricerca è affidata a un network di CRA esperti e qualificati che operano a livello europeo. Utilizziamo modelli di monitoraggio flessibili e basati sulla gestione del rischio per garantire efficienza e qualità.
Il nostro team di Clinical Operations si occupa della creazione, della gestione, della verifica, dell'archiviazione e della distruzione di tutta la documentazione correlata ai progetti di sperimentazione clinica, garantendo la conformità alle normative vigenti. PRINEOS assicura la corretta gestione degli archivi, sia cartacei che elettronici, e la loro conservazione nel rispetto delle tempistiche previste dalle normative.
I nostri Project Manager saranno il vostro punto di riferimento principale, assicurando una comunicazione chiara e puntuale in ogni fase del progetto. Oltre a coordinare tutte le attività, vi forniranno report sull'avanzamento dei lavori e saranno sempre disponibili per rispondere alle vostre domande. Potrete quindi concentrarvi sugli aspetti strategici del progetto, consapevoli che la gestione operativa è affidata a un professionista esperto.
PRINEOS offre servizi di gestione completa dei vostri fornitori esterni selezionando i supplier più competitivi e negoziando condizioni contrattuali vantaggiose. Dalla qualifica iniziale dei fornitori alla gestione delle prestazioni, fino alla risoluzione di eventuali problematiche, il nostro team garantisce un supporto completo per ottimizzare la vostra supply chain: monitorando costantemente le prestazioni dei fornitori, identificherà opportunità di miglioramento e di riduzione dei costi, contribuendo così al successo del vostro studio clinico.
Il nostro team vi assisterà nella creazione di un piano di gestione dello studio robusto e completo, identificando possibili rischi legati alla sicurezza dei pazienti, alla qualità dei dati e al rispetto delle normative, e sviluppando piani di mitigazione personalizzati. Verrà monitorata costantemente l'efficacia delle misure implementate, fornendo aggiornamenti regolari sullo stato del progetto. In questo modo, potrete essere certi che il vostro studio clinico procederà in modo sicuro ed efficiente, nel rispetto delle normative vigenti, delle linee guida ICH-GCP E6 e delle specifiche esigenze terapeutiche.
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